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福益德牌α-亚麻酸维生素E软胶囊保健功能

发布时间: 2018-12-20 05:17 | 来源:快乐多资讯网 | 编辑:sfd | 查看: 次 |
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产品名称 福益德牌α-亚麻酸维生素E软胶囊
福益德牌α-亚麻酸维生素E软胶囊保健功能 辅助降血脂
申请人中文名称 山西宝山鼎盛科技有限公司
申请人地址 繁峙县繁城镇笔峰村
功效成分/标志性成分含量 每100g含:α-亚麻酸 77g、维生素E 4.9g
主要原料 α-亚麻酸、维生素E(dl-α-生育酚醋酸酯)、明胶、甘油、纯化水
适宜人群 血脂偏高者
不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母
食用方法及食用量 每日2次,?#30475;?粒,口服
产品规格 0.5g/粒
保质期 24个月
贮藏方法 密封、置干燥处
注意事项 本品不能代替药物;本品添加了营养素,与同类营养素同?#31508;?#29992;不宜超过推荐量
批准日期 2015-03-02
产品编号 34063
批准文号 国食健字G20150121
有效期至 2020-03-01
产品技术要求 查看详细内容


 
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求
BJG20150121

福益德牌α-亚麻酸维生素E软胶囊
fuyidepaiα-yamasuanweishengsuEruanjiaonang
 
【配?#20581;?nbsp;α-亚麻酸、维生素E(dl-α-生育酚醋酸酯)、明胶、甘油、纯化水
【生产工艺】  本品经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成。
【感官要求】 应符合表1的规定。
表1    感官要求
项    目 指    标
色泽 囊皮?#35813;鰨?#20869;容物?#26159;?#40644;色
滋味、气味 具本品固有的滋味、气味,无异味
性状 软胶囊,完整光洁;内容物为油?#27425;?/td>
杂质 无肉眼可见外来杂质
 
【鉴别】  无
【理化指标】 应符合表2的规定。
表2    理化指标
项    目 指    标 检测方法
灰分,% ≤4.0 GB 5009.4
崩解时限,min ≤60 《中华人民共和国药典》(2010年版)
酸价,mgKOH/g ≤3.0 GB/T 5009.56
过氧化值,mmol/kg ≤12.0 GB/T 5009.56
铅(以Pb计),mg/kg ≤1.5 GB 5009.12
砷(以As计),mg/kg ≤1.0 GB/T 5009.11
汞(以Hg计),mg/kg ≤0.3 GB/T 5009.17
黄曲霉毒素B1,μg/kg ≤5.0 GB/T 5009.22
【微生物指标】 应符合表3的规定。
表3    微生物指标
项    目 指    标 检测方法
菌落总数,cfu/g ≤1000 GB 4789.2
大肠菌群,MPN/100g ≤40 GB/T 4789.3-2003
霉菌,cfu/g ≤25 GB 4789.15
酵?#31119;琧fu/g ≤25 GB 4789.15
致病菌(?#24178;?#38376;氏菌、志贺氏菌、金黄色葡?#20122;?#33740;、溶血性链球菌) 不得检出 GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11
【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。
表4    标志性成分含量测定
项    目 指    标 检测方法
α-亚麻酸,g/100g ≥65 《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“保健食品中α-亚麻酸、r-亚麻酸的测定”
维生素E,g/100g 4.0~7.5 GB/T 5009.82
 
 
【保健功能】  辅助降血脂
【适宜人群】  血脂偏高者
【不适宜人群】  少年儿童、孕妇、乳母
【食用方法及食用量】  每日2次,?#30475;?粒,口服
【规格】  0.5g/粒
【贮藏】  密封、置干燥处
【保质期】  24个月



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